| 器械名称 | 叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 500个测试;100个测试 | 1、APTT(鞣花酸)试剂1mlx10瓶/盒，Cacl2溶液15mlx1瓶；试剂1.5mlx10瓶/盒，Cacl2溶液20mlx1瓶；试剂2mlx10瓶/盒，Cacl 2溶液25mlx1瓶；试剂4mlx10瓶/盒，Cacl2溶液45mlx1瓶；试剂5mlx12瓶/盒，不带Cacl 2溶液。2、APTT(白陶土)试剂5mlx6瓶/盒，复溶液5mlx6瓶/盒 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | |
| 适用范围 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 用于APTT凝血试验检测 |
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| 产品说明 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 结合物：1瓶(29.0 mL/100测试瓶；29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物，储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度：4 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。医学.全在线www.med126.com 专用稀释液：1瓶(5.7mL/100测试瓶； 25.3mL/500测试瓶)叶酸专用稀释液，含有硼酸缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 预处理试剂1： 1瓶(50.2mL/100测试瓶； 50.2 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂1，含有氢氧化钾。预处理试剂2： 1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂2，含有二硫苏糖醇(DTT)，储存于添加了EDTA的醋酸缓冲液中。 样本稀释液：1瓶(5.5 mL/100测试瓶； 25.9 mL/500测试瓶)叶酸样本稀释液，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 叶酸手工稀释液 手工稀释液：1瓶(4 mL)，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。 红细胞叶酸裂解稀释液 红细胞叶酸裂解稀释液：1瓶(12.5 mL)红细胞叶酸裂解稀释液(L2)，含有柠檬酸以及盐酸胍。防腐剂：抗菌剂。 叶酸裂解液 叶酸裂解液：4瓶(285-385mg/瓶)叶酸裂解液(L1)，含有抗坏血酸以及盐酸胍。产品有效期：储存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ，在钙离子的参与 下，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
| 用途 | 叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 |
| 结构及其组成 | 由APTT试剂与说明书组成。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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