| 器械名称 | 施乐辉 全膝系统(商品名：Genesis II) | 蒙太因 KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SQ01、SQ02、[(SQ03、SQ03-II、SQ03-III、SQ03-Ⅳ)(8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15)]、[(SQ04、SQ04-II、SQ04-Ⅲ、 ZS02)(8 ～16)]、SQ05、SQ05-II、SQ05-Ⅲ、 SQ06、SQ06-II、SQ06-Ⅲ、SQ07、SQ08、SQ08-II、SQ08-Ⅲ、SQ09(22.2/0、22.2/+3.5、24/0、24/+3.5、24/+7、28/0、28/+3.5 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 | (L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。 | 该产品适用于髋关节置换手术 |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 | 打拔器的材料由1Cr18Ni9制成。 髓腔锉的材料由3Cr13制 成，切削量为520mm3/min。髓腔锉刃部的硬度在HRC42～ 47范围内。髓腔锉头的长度为41. 8±0.1，直径Φ13；髓 腔锉打拔器总长为235mm。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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