| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶 (8.0 mL/瓶) | 见附页 |
| 产家 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时，对系统校准进行验证。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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