| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶 (8.0 mL/瓶) | 1×100 测试/盒;4×100 测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时，对系统校准进行验证。 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微粒子 1或4瓶(6.6mL)微粒子：乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin(r)300和其他抗菌剂。 结合物 1或4瓶(5.9 mL)结合物：吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)结合物，制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08 μg/mL。防腐剂：ProClin 300。 中和试剂 1或4瓶(5.9mL)中和试剂：乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)制备于含有蛋白(牛)稳 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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