| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶 (8.0 mL/瓶) | 100测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统定性测定人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体时，对系统校准进行验证。 | 利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体(anti-HAV)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在复钙的人血浆(灭活)中制备。阴性质控品对梅毒螺旋体抗体呈非反应性。阳性质控品对梅毒螺旋体抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂：1瓶(3.45mL)甲型肝炎病毒(人)包被微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：0.05%固体。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)；1瓶(11.71 mL)甲型肝炎病毒抗体(人):碱性磷酸酶结合物，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度：1.5 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶1)；1瓶(2.8 mL)AxSYM HAVAB 2.0指数校准品，在胎牛血清中配制。防腐剂：叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23和酸性蓝9)。 质控品：2 瓶(9 mL/瓶)AxSYM HAVAB |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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