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基本资料对比
器械名称 定标液一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4安瓿×2mL/盒HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该定标液适用于丹麦雷度公司生产的血气分析仪,用于对血氧模块的测试项目ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、FHbF、ctBil进行定标产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 定标液含盐类、缓冲剂、防腐剂和着色剂。产品有效期:2℃至25℃可储藏24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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