| 器械名称 | 酶类复合校准品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4套/包装 | AccuScreen |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于校准VITROS系统，以定量测定酸性磷酸酶(AcP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALKP)、淀粉酶(AMYL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)和脂肪酶(LIPA)。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂；产品中添加的酶和酶的来源：酸性磷酸酶(人前列腺)，丙氨酸转氨酶(猪心脏)，碱性磷酸酶(猪肾脏)，淀粉酶(猪胰腺)，天冬氨酸转氨酶(猪心脏)，肌酸激酶(猪心脏)，γ-谷氨酰转肽酶(猪肾脏)，乳酸脱氢酶(鸡心脏)，脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期：未开封：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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