| 器械名称 | 肌酐测定干片(酶法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300测试/包装 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 干片的成份： 每 cm2的反应成分：肌酐氨基水解酶(黄杆菌，E.C.3.5.2.10)；肌酸脒基水解酶(黄杆菌，E.C.3.5.3.3)；肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌，E.C.1.5.3.1)；过氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分：色素，粘合剂，表面活性剂，稳定剂，清除剂，螯合剂，缓冲液，染料增溶剂和交联剂。产品有效期：未开封≤-18℃冷冻保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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