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基本资料对比
器械名称 肌酐测定干片(酶法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 300测试/包装条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 干片的成份: 每 cm2的反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.2.10);肌酸脒基水解酶(黄杆菌,E.C.3.5.3.3);肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌,E.C.1.5.3.1);过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:色素,粘合剂,表面活性剂,稳定剂,清除剂,螯合剂,缓冲液,染料增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封≤-18℃冷冻保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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