| 器械名称 | 脊柱内镜无源器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为脊柱内镜无源手术工具，适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯 、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器 、牵开器、持针器、凿和剥离子组成，与人体接触的零部 件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，部分 产品表面有医用聚四氟乙烯树脂(PFA)制成的覆层。非灭 菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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