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基本资料对比
器械名称 抗核小体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 96×01(96)
产家 德国欧蒙医学实验诊断股份公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗核小体IgG抗体。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 1.微孔板;2.标准品1;3.标准品2;4.标准品3;5.阳性对照;6.阴性对照;7.酶结合物; 8.样本缓冲液;9.清洗缓冲液;10.色原/底物液;11.终 止液;12.产品说明书;13.靶值参照表。产品有效期: 2-8℃保存,不要冰冻,有效期1年。附件:注册产品标准 ,产品说明书。 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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