| 器械名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CRE-N酶液①:50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②:50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4 | |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、ESBmT、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8);CRE-N酶液②:肌酐酶、4-氨基安替匹林、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。产品有效期：保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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