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基本资料对比
器械名称 全膝关节假体人工膝关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页GX、JX
产家 上海晟实医疗器械科技有限公司
适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨部件、整体式胫骨部件、组合式胫骨部件和髌骨部件组成,组合式胫骨部件由胫骨衬垫及胫骨托盘组成。股骨部件和胫骨托盘由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;整体式胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。
使用方法
产品特点
注意事项

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