| 器械名称 | 髋关节假体-股骨柄(商品名：Fitmore) | 髋关节假体(商品名：Global Acetabular Cup) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈责任有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于全髋关节或半髋关节成形术，适用范围如下:非感染性退行性关节病(NIDJD),例如缺血性坏死,骨关节炎和炎性关节病(IJD)如类风湿性关节炎。之前手术失败有疼痛,变形,或者持续的功能障碍。髋关节成形术失败后的翻修术。如果任何不明指征超过与患者年龄相关风险,并且关于活动能力的需求和髋关节负担的确定,则可考虑为较年轻的患者进行全髋关节置换术。这包括了多关节受损的严重残疾患者,这些患者迫切需要关节可动性以期显著改善他们的生活质量。该股骨柄仅供在非骨水泥情况下使用。 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合ISO5832-3标准规定的 钛6铝4钒钛合金材料制成，柄体近端表面有纯钛涂层，涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料通过真空等离子喷涂制成。灭菌包装。 | 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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