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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-股骨柄(商品名:Fitmore)髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名:BIOLOX delta)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 捷迈责任有限公司捷迈责任有限公司
适用范围 该产品用于全髋关节或半髋关节成形术,适用范围如下:非感染性退行性关节病(NIDJD),例如缺血性坏死,骨关节炎和炎性关节病(IJD)如类风湿性关节炎。之前手术失败有疼痛,变形,或者持续的功能障碍。髋关节成形术失败后的翻修术。如果任何不明指征超过与患者年龄相关风险,并且关于活动能力的需求和髋关节负担的确定,则可考虑为较年轻的患者进行全髋关节置换术。这包括了多关节受损的严重残疾患者,这些患者迫切需要关节可动性以期显著改善他们的生活质量。该股骨柄仅供在非骨水泥情况下使用。该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎;既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍;对既往髋关节成形术失败的翻修术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO5832-3标准规定的 钛6铝4钒钛合金材料制成,柄体近端表面有纯钛涂层,涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料通过真空等离子喷涂制成。灭菌包装。 该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成;股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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