| 器械名称 | 髋关节假体-股骨柄(商品名：Fitmore) | 髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 产家 | 捷迈责任有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于全髋关节或半髋关节成形术，适用范围如下:非感染性退行性关节病(NIDJD),例如缺血性坏死,骨关节炎和炎性关节病(IJD)如类风湿性关节炎。之前手术失败有疼痛,变形,或者持续的功能障碍。髋关节成形术失败后的翻修术。如果任何不明指征超过与患者年龄相关风险,并且关于活动能力的需求和髋关节负担的确定,则可考虑为较年轻的患者进行全髋关节置换术。这包括了多关节受损的严重残疾患者,这些患者迫切需要关节可动性以期显著改善他们的生活质量。该股骨柄仅供在非骨水泥情况下使用。 | 适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合ISO5832-3标准规定的 钛6铝4钒钛合金材料制成，柄体近端表面有纯钛涂层，涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料通过真空等离子喷涂制成。灭菌包装。 | 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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