| 器械名称 | 创伤外科用工具(商品名：SYNTHES) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES创伤内植入物的植入和取出手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括把持器、把手、扳手、测深器、插入器、撑开器、持板器、锤子、打入器、导向块、导向器、导针、垫片、调节工具、定位器、复位钳、复位装置、工具、骨钩、横杆、加压螺钉、加压螺母、夹持器、间隔器、克氏针、扩孔器、扩髓器、拉钩、连接螺钉、连接器、螺丝刀、螺丝刀杆、埋头器、瞄准臂、瞄准块、瞄准器、瞄准装置、模板、模块、扭矩限制装置、牵开器、取出器、伸缩管、探针、套管针、套筒、透光尺、折弯钳、抓持装置、锥子、钻头套筒、钻头等。产品采用不锈钢、铝合金、PEEK等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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