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基本资料对比
器械名称 创伤外科用工具(商品名:SYNTHES)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES创伤内植入物的植入和取出手术。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括把持器、把手、扳手、测深器、插入器、撑开器、持板器、锤子、打入器、导向块、导向器、导针、垫片、调节工具、定位器、复位钳、复位装置、工具、骨钩、横杆、加压螺钉、加压螺母、夹持器、间隔器、克氏针、扩孔器、扩髓器、拉钩、连接螺钉、连接器、螺丝刀、螺丝刀杆、埋头器、瞄准臂、瞄准块、瞄准器、瞄准装置、模板、模块、扭矩限制装置、牵开器、取出器、伸缩管、探针、套管针、套筒、透光尺、折弯钳、抓持装置、锥子、钻头套筒、钻头等。产品采用不锈钢、铝合金、PEEK等材料制造,其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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