| 器械名称 | 颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES) | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括螺丝刀杆、螺丝刀、把手、抓持套、钻头、钻套、拆卸工具、调节工具、剪、弯制钳、切断钳、复位钳、持板器、测深器、退颊器、阻断器、导引器、紧固器、标记器、测深器、固定器、固定夹、头架、定位螺钉、设定螺钉、垂直杆、连接杆、模板、试模等。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、有机硅树脂等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTMF899标准规定的不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢，详见产品规格型号列表。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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