| 器械名称 | 颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES) | 眦韧带缝合钛丝 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 | 适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括螺丝刀杆、螺丝刀、把手、抓持套、钻头、钻套、拆卸工具、调节工具、剪、弯制钳、切断钳、复位钳、持板器、测深器、退颊器、阻断器、导引器、紧固器、标记器、测深器、固定器、固定夹、头架、定位螺钉、设定螺钉、垂直杆、连接杆、模板、试模等。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、有机硅树脂等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTMF899标准规定的不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢，详见产品规格型号列表。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝，其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针，用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩，该倒钩用于抓取小块的软组织，如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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