| 器械名称 | 颅颌面外科用工具(商品名：SYNTHES) | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括螺丝刀杆、螺丝刀、把手、抓持套、钻头、钻套、拆卸工具、调节工具、剪、弯制钳、切断钳、复位钳、持板器、测深器、退颊器、阻断器、导引器、紧固器、标记器、测深器、固定器、固定夹、头架、定位螺钉、设定螺钉、垂直杆、连接杆、模板、试模等。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、有机硅树脂等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTMF899标准规定的不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢，详见产品规格型号列表。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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