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基本资料对比
器械名称 心排量及压力监测传感器(商品名:FloTrac)一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MHD6,MHD65,MHD6AZ,MHD6AZ5,MHD6AZA5,MHD6AZR, MHD6AZR5,MHD6R,MHD6R5,MHD6S,MHD6S5,MHD8,MHD85,MHD8R,MHD8R5,MHD8S,MHD8S5HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品临床用于1)可与爱德华基于压力波形的心排量(心输出量)监护仪或硬件(监护仪型号:Vigileo)连用监测心排量。2)监测血管内压力。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 其带白色连接器的一次性灭菌电缆线接头只能与特制的和使用的床旁监护仪相匹配的爱德华电缆线相连。其带绿色连接器的一次性灭菌电缆线接头只能与特制的爱德华APCO基于动脉压的心排量监测设备或硬件(型号:Vigileo)一起使用。产品具体规格型号见附页。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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