| 器械名称 | 氧气雾化面罩 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | WXLCD0105、WXLCD0205、WXLCD0305 | 见附页 |
| 产家 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于急性咽炎、慢性阻塞性肺疾病COPD等疾病的治疗。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | 产品标准YZB/国(台)0013-2005《氧气雾化器面罩》 产品性能结构及组成用于雾化药液。主要结构及组成：蛇形管、加药喷雾瓶、药杯、微量吸进器、面罩或咬口器、气源连接管。 产品适用范围用于雾化药液，呼吸道药物治疗使用。 规格型号面罩型：CSHS-3130M、CSHS-3131M、CSHS-3132M、CSHS-3133M、CSHS-3134M 咬口器型：CSHS-3130、CSHS-3131、CSHS-3132、CSHS-3133、CSHS-3134 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WXLCD0105型主要由喷雾器组件、连接气管、成人面罩、转接弯头等组成；WXLCD0205主要由喷雾器组件、连接气管、儿童面罩、转接弯头(选配)等组成；WXLCD0305主要由喷雾器组件、连接气管、含嘴等组成。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 将雾化氧气面罩中的雾化器、面罩和氧气输送管进行连接。将面罩置于病人下巴处慢慢移到病人脸上调节好面罩上的铝夹松紧。打开雾化器，即可进行雾化。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品属消耗类产品，不能延长使用期限或扩大使用范围。1.本喷雾器仅供患者个人使用，切勿与他人共用。2.本产不耐高温.3.使用变形产品和/或延长产品使用期限会造成药物输出异常，导致不当的治疗。4.本产品使用后清洗干净并保持干燥。 |
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