| 器械名称 | 金属接骨板系统配套工具组合(商品名：NCB) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成，其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成，瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成，其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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