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基本资料对比
器械名称 带COPILOT止血阀的导丝套装配件颈动脉支架系统(商品名:Xact)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 100333082095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01
产家
适用范围 该产品用于在介入手术过程中,使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封 状态;导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与 介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架 输送系统、血管内超声器械)配合使用,以协助导丝的导 入及操控导丝在血管解剖结构中走行。该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用,用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者,用于增加颈动脉的管腔直径:1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥50%,或者没有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者;2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成,附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成,输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成,分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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