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基本资料对比
器械名称 胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名:Advanix)抗体筛选红细胞试剂盒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。
产家 波士顿科学公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架,支架带内窥镜可视标记。 NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材 料为:支架:含有 22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯;导 引导管:聚偏二氟乙烯;推管:Pebax6333。使用 NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种: 1)支架已预先装入输送系统;2)支架和输送系统分别处于 不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重 新定位 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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