| 器械名称 | 胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。 NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材 料为：支架：含有 22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导 引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用 NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种： 1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于 不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重 新定位 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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