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基本资料对比
器械名称 胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名:Advanix)颅颌面接骨板
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架,支架带内窥镜可视标记。 NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材 料为:支架:含有 22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯;导 引导管:聚偏二氟乙烯;推管:Pebax6333。使用 NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种: 1)支架已预先装入输送系统;2)支架和输送系统分别处于 不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重 新定位 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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