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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶测定干片(速率法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 300片/ 90片B型、C型
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶的活性。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 干片反应成分:L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌),过氧化物酶(辣根), 甘油激酶(大肠杆菌),肌酸磷酸盐,N-乙酰半胱氨酸, 醋酸镁,甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂),腺苷二磷酸;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂、增溶剂、清除剂和螯合剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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