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基本资料对比
器械名称 肌酐测定干片(速率法)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 25测试/盒, 4盒/包装/
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酐含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 干片成分:反应成分:肌酐氨基水解酶(黄杆菌),肌酸脒基水解酶(黄杆菌),肌氨酸氧化酶(芽胞杆菌),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、稳定剂、清除剂、螯合剂、缓冲液、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:未开封,冷冻≤-18℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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