| 器械名称 | 导管鞘(商品名：Engage) | 主动脉带瓣管道(商品名：SJM Masters Series) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 19 CAVGJ-514 00, 21 CAVGJ-514 00, 23 CAVGJ-514 00,25 CAVGJ-514 00, 27 CAVGJ-514 00, 29 CAVGJ-514 00,31 CAVGJ-514 00, 33 CAVGJ-514 00 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 | 该产品适用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是由聚酯纤维编织人工血管和机械心脏瓣膜组合缝制而成。人工血管已经过牛胶原预凝处理。缝合环材料为双层丝绒编织聚酯纤维，瓣叶的基材是含钨石墨，覆有热解碳，瓣环的基材是石墨，覆有热解碳。照射灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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