| 器械名称 | 导管鞘(商品名：Engage) | 弹性可调节瓣成形环(商品名：Attune) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AFR-25; AFR-27; AFR-29; AFR-31; AFR-33; AFR-35; AFR-37; AFR-39; AFR-41; AFR-43 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 | 该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换。只有在对瓣膜的病理改变进行目视分析后，才能确定是否可实施瓣环成形术。只有经过相关培训的外科医生才能使用Attune环进行瓣膜修复手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由双层丝绒聚酯织物、硫酸钡浸渍硅芯以及聚酯调节缝线组成，环上有三个等间隔的黑色缝线标记。蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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