| 器械名称 | 导管鞘(商品名：Engage) | 瓣成形环/带(商品名：Tailor) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆C Green #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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