| 器械名称 | 氧气面罩 | ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS | 500FA型主动脉瓣膜：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣：25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜：16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣：24mm, 26mm, 28mm |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带囊面罩主要由罩体、囊等组成；不带囊面罩主要由罩体、气管、气瓶接等组成。产品主要采用无毒聚氯乙烯塑料制造。面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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