| 器械名称 | 角膜板层刀 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MK-2000 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 尼德克公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床供医疗单位在眼科LASIK手术中做眼角膜剖层用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由控制器(IPX1型)、手持系统(IPX4型，由内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件(带吸引构件的眼定位头、一次性使用吸引管))、脚控装置(IPX8型)三部分组成。刀片切割线速度：2mm/s±10 ％；不锈钢吸引环直径：8.5mm、9.0mm、9.5mm；切削角膜瓣使用切割头：130＋μm，160＋μm，160μm，180μm；角膜定位用负压：－0.07Mpa～-0.08Mpa±10 ％。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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