| 器械名称 | 总免疫球蛋白E校准品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | S0：6.0 mL/ 瓶；S1–S6：4.0 mL/ 瓶 | AccuScreen |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素，EDTA) 的总IgE水平。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | S0：马血清含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE；S1-S5：溶于马血清的人IgE，水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L)，含＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡：1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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