| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 类风湿因子(RF)测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | R1:45ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×2,R2:10ml×1;R1:45ml×4,R2:10ml×2;R1:45ml×8,R2:10ml×4;R1:90ml×1,R2:10ml×1;R1:90ml×2,R2:10ml×2;R1:90ml×4,R2:10ml×4;R1:90ml×8,R2:10ml×8;100ml×2,4×50Tests;2×30 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由第一试剂(R1)和第二试剂(R2) 组成。组成成份：R1: Tris缓冲液： 20 mmol/L, 叠氮钠：0.95g/L。 R2: 包被γ球蛋白的胶乳颗粒，叠氮钠：0.95g/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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