器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml | 通用型 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 中生北控生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 |
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产品说明 | 试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。试剂1主要组分:吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂、胆固醇氧化酶、聚阴离子、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶。试剂2主要组分:吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂。标准主要组分:人血清(每批定值)。 | |
用途 | 可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用,在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | |
结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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