| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 直接胆红素(D-bil)测定试剂盒(重氮盐法)(英文名称：Direct Bilirubin (D-bil)Kit) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | R1：1×25ml、R2：1×10ml；R1：4×20ml、R2：1×20ml；R1：4×32ml、R2：4×8ml；R1：4×35ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：4×10ml；R1：4×45ml、R2：1×45ml；R1：3×60ml、R2：3×15ml；R1：4×45ml、R2：2×25ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：3×20ml；R1：4×60ml、R2：1×60ml；R1：6×40ml、R2：6×1 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 与本公司生产的迈瑞BS系列机型配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中的直接胆红素浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：盐酸、对氨基苯磺酸；试剂2(R2)：亚硝酸钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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