| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 烟台澳斯邦 肌酐(CRE)测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 组成：试剂1：TODB 0.47g/L、肌酸酶24000U/L、肌氨酸氧化酶11000U/L、过氧化氢酶。试剂2：肌酐酶(CRN) 250000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.61g/L、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。标准液：5mg/dL(440μmol/L)。 | |
| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成：试剂1：TODB 0.47g/L、肌酸酶24000U/L、肌氨酸氧化酶11000U/L、过氧化氢酶。试剂2：肌酐酶(CRN) 250000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.61g/L、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。标准液：5mg/dL(440μmol/L)。 |
| 使用方法 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 组成：试剂1：TODB 0.47g/L、肌酸酶24000U/L、肌氨酸氧化酶11000U/L、过氧化氢酶。试剂2：肌酐酶(CRN) 250000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.61g/L、过氧化物酶(POD)、叠氮化钠。标准液：5mg/dL(440μmol/L)。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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