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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)核酸分离试剂盒
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml192 人份,目录号:03264793001
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
适用范围 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。该产品适用于使用MagNa Pure LC仪器提取哺乳动物的血清或血浆样本的总核酸。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 各试剂主要成分:试剂1:盐酸胍;试剂2:洗涤缓冲液(Tris-Cl,氯化钠);试剂3:洗涤缓冲液(Tris-Cl);试剂4:异硫氰酸胍;试剂5:蛋白酶K;试剂6:磁珠悬液;试剂7:低盐缓冲液。
使用方法
产品特点
注意事项

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