器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml | 100测试/盒 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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