| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 中生北控 a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 液体型R1：50ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：12ml×2；干粉型R1：2ml×5 R2：2ml×5；R1：10ml×10 R2：100ml×1 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50 mmol/L）、氯化镁（10 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2000 U/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷（EPS-PNP-G7）（1.6 mmol/L）组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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