| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 碱性磷酸酶试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | R1(4×50ml)/R2(1×50ml);R1(2×102ml)/R2(2×10ml)(2×200test) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由 RI 和 R2 组成，RI 主要组分：乙酸镁、硫酸锌、HEDTA、AMP 缓冲液，R2 主要组分：对-硝基苯磷酸盐、缓冲液、EDTA。主要技术要求如下：1、试剂 R1 外观为无色澄清液体，试剂 R1 外观为微黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.70A；3、线性范 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力。 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要由 RI 和 R2 组成，RI 主要组分：乙酸镁、硫酸锌、HEDTA、AMP 缓冲液，R2 主要组分：对-硝基苯磷酸盐、缓冲液、EDTA。主要技术要求如下：1、试剂 R1 外观为无色澄清液体，试剂 R1 外观为微黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度（405nm&37℃）≤0.70A；3、线性范 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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