| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 珠海市银科 细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法) 英文名称：Bacterial Vaginosis (BV)test kit(whiff Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 20人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 珠海市银科医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 | |
| 用途 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 |
| 使用方法 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水，反应液主要成份是氢氧化钾，检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。产品有效期：在(2~30)℃下密封储存，有效期12个月；开封后，有效期1天。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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