| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 诊断试剂盒：100人份/盒；质控液：6x2ml | 多个装量 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。 | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.诊断试剂盒组成：M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体，HIV1/2联合抗原，HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期：1.诊断试剂盒：2-8℃保存，有效期9个月；2.质控液：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤ 3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤ 0.30 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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