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基本资料对比
器械名称 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名:PRO-Kinetic Energy)甘油三酯试剂盒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页R1:80ml×3 R2:40ml×1, R1:60ml×3R2:30ml×1, R1:50ml×3 R2:25ml×1 全自动型;10ml×10, 100ml×1, 100ml×5 通用型
产家 中生北控生物科技股份有限公司
适用范围 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径:由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变,或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。用于测定人血清中甘油三酯的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成,表面完全覆盖非晶碳化硅涂层;支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm,球囊的材料为聚醚嵌段酰胺,导管外管的材料为PA12 Grilamid L25,导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250,导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅),远端涂有亲水性 本产品主要结构:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型试剂盒:R1液体: ATP(≥0.15mmol/L), 脂蛋白脂肪酶(≥2000U/L), 甘油激酶(≥500U/L),过氧化物酶(≥1000U/L), 亚铁氢化钾(6μmol/L), 4-氯酚(3.5mmol/L);R2液体:磷酸甘油氧化酶(≥5000U/L), 4-氨基
使用方法
产品特点
注意事项

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