| 器械名称 | 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy) | 糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径：由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变，或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成，表面完全覆盖非晶碳化硅涂层；支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm，球囊的材料为聚醚嵌段酰胺，导管外管的材料为PA12 Grilamid L25，导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250，导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅)，远端涂有亲水性 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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