| 器械名称 | 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径：由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变，或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成，表面完全覆盖非晶碳化硅涂层；支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm，球囊的材料为聚醚嵌段酰胺，导管外管的材料为PA12 Grilamid L25，导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250，导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅)，远端涂有亲水性 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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