| 器械名称 | 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名：PRO-Kinetic Energy) | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 32人份/盒 |
| 产家 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径：由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变，或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。 | 本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分，主要用于淋球菌临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成，表面完全覆盖非晶碳化硅涂层；支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm，球囊的材料为聚醚嵌段酰胺，导管外管的材料为PA12 Grilamid L25，导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250，导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅)，远端涂有亲水性 | 样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期：-20℃避光保存，12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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